Brasil autoriza reiniciar las pruebas de la vacuna contra el coronavirus de Johnson & Johnson

La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil autorizó este martes reiniciar las pruebas en el país de la vacuna contra el coronavirus desarrollada por Janssen-Cilag, una división belga de la farmacéutica Johnson & Johnson.

Los ensayos fueron suspendidos el pasado 12 de octubre, después de que un voluntario estadounidense presentara "una enfermedad inexplicable". Anvisa aseguró que, tras evaluar los datos del caso, "la relación beneficio-riesgo sigue siendo favorable" y "el estudio puede reanudarse".

Las pruebas, que son coordinadas en Brasil por el Centro de Investigaciones Clínicas de Sao Paulo (Cepic), se están realizando en 11 de los 27 estados del gigante suramericano e involucran a 7.560 ciudadanos, mayores de 18 años, que se postularon como voluntarios.

La agencia sanitaria enfatizó que "continuará monitoreando todos los eventos adversos observados durante el estudio" y, si identifica alguna situación grave con voluntarios brasileños, tomará las medidas previstas en los protocolos sanitarios internacionales.

Las normativas para la investigación clínica prevén eventos adversos y afirman que su identificación sirve para conocer y definir el perfil de seguridad de los fármaco. Sin embargo, se establece que los hechos graves requieren la paralización de todo el estudio mientras se realiza una investigación oportuna.