EE.UU. aprobó el primer medicamento inyectable para prevenir el HIV

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el primer medicamento inyectable de profilaxis previa a la exposición (PrEP) para reducir el riesgo de contraer el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) a través de las relaciones sexuales.

Hasta ahorma, la PrEP solo estaba disponible en forma de píldora. Según anunció la FDA, el nuevo medicamento, llamado Apretude (suspensión inyectable de liberación prolongada de cabotegravir), se administra primero en dos inyecciones con un mes de diferencia y luego, cada dos meses.

“La aprobación de este medicamento agrega una herramienta importante en el esfuerzo por ponerle fin a la epidemia del VIH al brindar la primera opción para prevenir la infección que no implica tomar una pastilla diaria”, explicó Debra Birnkrant, directora de la División de Antivirales en el Centro de Medicamentos de la FDA.

“Esta inyección, administrada cada dos meses, será fundamental para abordar la epidemia del VIH en los EE.UU. y en el mundo. Incluso, ayuda a las personas de alto riesgo y ciertos grupos donde la adherencia a la medicación diaria ha sido un desafío importante o una opción poco realista”, añadió.

La FDA basó su decisión luego de que dos ensayos clínicos demostraran que la inyección de PrEP fue eficaz para prevenir el HIV en quienes la recibieron.

El primer ensayo contó con 4.566 hombres cisgénero y mujeres transgénero que tenían relaciones sexuales con hombres. Los participantes recibieron la inyección Apretude y la pastilla Truvada. Los investigadores encontraron que quienes recibieron la inyección tenían un 69% menos de riesgo de infectarse con HIV en comparación con quienes tomaron Truvada vía oral.

Un segundo ensayo contó con 3.224 mujeres cisgénero que recibieron Apretude y Truvada. Los investigadores encontraron que los participantes que recibieron la inyección tenían un 90% menos de riesgo de infectarse con HIV en comparación con quienes tomaron la píldora.

Los datos preliminares de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) muestran que el uso de PrEP está aumentando en los EE.UU., pero aún sigue siendo un porcentaje bajo.

Beneficios de la PrEP inyectable

Perry N. Halkitis, decano de la Escuela de Salud Pública de Rutgers, le dijo a Health que todas las herramientas y formas de prevención del HIV son “buenas”.

El experto en Enfermedades Infecciosas e investigador principal del Centro Johns Hopkins para la Seguridad de la Salud, Amesh A. Adalja, sostuvo: “Eliminar la necesidad de tomar una pastilla diaria aumentará el cumplimiento de la prevención”.

Además, agregó que una inyección es “más discreta” que tener un frasco de pastillas PrEP en la casa. “Eso podría reducir parte del estigma que las personas pueden sentir con la píldora”, lanzó.

Posibles efectos adversos del PrEP inyectable

Algunos de los efectos secundarios de la inyección de prevención del HIV son:

- Reacciones en el lugar de la inyección.

- Dolor de cabeza.

- Fiebre.

- Fatiga.

- Dolor de espalda.

- Dolores y molestias musculares.

- Erupción.

Según un portavoz del fabricante del medicamento, ViiV Healthcare, la inyección se enviará a principio de 2022 a los distribuidores estadounidenses para su comercialización. “Es de esperar que esto ayude a aumentar el número de personas que toman PrEP. lo que debería reducir las tasas de HIV”, señaló Adalja.

La PrEP es una pastilla preventiva para el HIV. Es un tipo de medicamento destinado a quienes corren el riesgo de contraer el virus debido al sexo o al uso de drogas, sobre todo inyectables. Como explican los CDC, “es muy eficaz cuando se toma según lo prescrito”.

Actualmente, existen dos medicamentos aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para su uso, como la PrEP:

- Truvada: diseñado para personas que corren el riesgo de contraer HIV a través del sexo o el uso de drogas inyectables.

- Descovy: destinado a personas que corren el riesgo de contraer el HIV a través del sexo.

“Tanto Truvada como Descovy tienen esencialmente las mismas drogas: emtricitabina y tenofovir. Se diferencian en que contienen formulaciones de tenofovir ligeramente diferentes”, le explicó a Health Jamie Alan, profesor asociado de Farmacología y Toxicología en la Universidad Estatal de Michigan.

En tanto, Adalja precisó: “Los medicamentos se dirigen a una enzima única del HIV, llamada transcriptasa inversa, que luego evita que el virus se replique e infecte las células del cuerpo. Los niveles de los antivirales en la sangre y las mucosas interfieren con la capacidad del HIV para provocar una infección”.