CORONAVIRUS
Pfizer avanza en el desarrollo de una píldora contra el coronavirus
Desde el laboratorio estadounidense dieron detalles del ensayo clínico que llevarán a cabo en 2.600 personas.
Pfizer comenzó con ensayos clínicos, en etapa intermedia y tardía, de una píldora para prevenir el coronavirus en personas expuestas al virus, afirmaron hoy desde la farmacéutica estadounidense.
"Creemos que el combate al virus requerirá tratamientos efectivos para personas que contraen el virus o han estado expuestos a él, complementando el impacto que han tenido las vacunas", dijo Mikael Dolsten, jefe de investigaciones científicas de la compañía.
El ensayo clínico involucrará a 2.600 adultos que tomarán parte de la prueba apenas tengan señales de infección de coronavirus o apenas sepan que estuvieron expuestos al virus, reportó la agencia de noticias AFP.
El objetivo de la prueba es "determinar la seguridad y eficacia de los medicamentos en prevenir una infección de SARS-CoV-2 -el virus que provoca el coronavirus- y el desarrollo de síntomas hacia el día 14".
La píldora es conocida como un "inhibidor de proteasa", y en las pruebas en laboratorio demostró detener el efecto replicador del virus.
Varias compañías trabajan en posibles antivirales orales, que imitarían lo que el medicamento "Tamiflu" hace contra la influenza y prevendría que la enfermedad avance a un estado severo.
Pfizer empezó a desarrollar este medicamento, bautizado PF-07321332, en marzo de 2020, y lo evalúa en combinación con "ritonavir", que ya se usa contra el virus del SIDA.
Los voluntarios del ensayo recibirán una combinación de PF-07321332 y "ritonavir", o un placebo, dos veces al día durante cinco o diez días, de forma aleatoria.
Para el momento en que el coronavirus avanza a un estado severo, el virus deja de replicarse y los pacientes sufren de una respuesta inmune superactiva. Si funciona en la vida real, posiblemente solo será efectiva en las primeras etapas de infección.
El Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF, por sus siglas en inglés) dio a conocer este lunes los resultados preliminares basados en las observaciones de los 20 primeros voluntarios del estudio que recibieron un esquema heterólogo de vacunación, es decir, pacientes que combinaron inoculantes de distintos laboratorios. El primer componente usado fue la vacuna AstraZeneca y el segundo, Sputnik Light, es decir el componente 1 de la vacuna rusa. El intervalo entre las dosis fue de 29 días.
Según los resultados del análisis intermedio, el 85% de los voluntarios participantes del ensayo realizado en la República de Azerbayán sobre la aplicación combinada de las vacunas contra el coronavirus AstraZeneca y Sputnik Light experimentaron un incremento de "cuatro veces y más" de los anticuerpos neutralizantes, anunció este lunes el Fondo Ruso de inversión Directa (RDFI).
El análisis provisional de los datos en Azerbaiyán también demostró anteriormente la producción de anticuerpos contra la proteína de la espícula (proteína S) del virus SARS-CoV-2 "en el 100% de los voluntarios, así como los altos índices de seguridad del uso combinado de medicamentos: no hubo eventos adversos graves, ni casos de infección con coronavirus después de la vacunación".