La ANMAT ordenó que los medicamentos tengan códigos QR

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) dispuso la obligatoriedad de incorporar códigos bidimensionales en los envases de todas las especialidades medicinales que se comercializan en Argentina. La disposición 2891 publicada este viernes en el Boletín Oficial alcanza a todos los medicamentos, sin distinción por origen o condición de expendio.

La medida busca facilitar el acceso digital a prospectos e información sanitaria actualizada tanto para pacientes como para profesionales de la salud, la ANMAT además prohibió que los QR sean utilizados con fines publicitarios.

En este sentido, el organismo estableció que el código puede estar “de forma impresa o agregado como etiqueta con tecnología antifraude en el envase secundario, pudiendo a elección del interesado incluirlo además en el envase primario”, en referencia al envase que está en contacto directo con el medicamento.

Los códigos QR permiten acceder en forma digital al prospecto vigente aprobado por la Anmat y a la información destinada tanto a los profesionales como a los pacientes, evitando la circulación de materiales desactualizados y “fortaleciendo la seguridad del paciente”. En este caso, “deberán generarse conforme a estándares internacionales, tales como GS1, garantizando su unicidad, interoperabilidad y trazabilidad”.

Según la disposición, los titulares de los registros tendrán un plazo de seis meses desde la entrada en vigencia de la norma para generar la totalidad de los códigos. En este marco, aseguraron que la implementación física en los envases deberá realizarse de manera progresiva de acuerdo al agotamiento del stock existente. 

De igual manera, la resolución mantiene la obligatoriedad de los prospectos impresos, por lo que convivirán ambos formatos para garantizar el acceso a la información también a quienes no utilicen dispositivos móviles.