Múltiples incumplimientos
La ANMAT restringió el tránsito de medicamentos de otra droguería
El organismo detectó irregularidades en las instalaciones de la firma Global Pharma Group S.A., que generaron el cese en la circulación interjurisdiccional de medicamentos.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso este martes la suspensión preventiva de la habilitación para el tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales de la empresa Global Pharma Group S.A., ubicada en el partido de La Matanza.
La medida se oficializó mediante la Disposición 2028/2026 publicada en el Boletín Oficial después de realizar una inspección a principio de febrero donde se detectó diversos incumplimientos a las "Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos".
Durante la fiscalización en la localidad de Ramos Mejía, el organismo detectó varias irregularidades, entre las que se encontraba una abertura en el portón de ingreso que podía facilitar el acceso de insectos, además de acumulación de suciedad. En este sentido, se indicó que “los locales deben estar diseñados y equipados de manera que minimicen la entrada de insectos, roedores u otros animales. Debe contar con un programa preventivo de control de plagas”.
Además, los inspectores encontraron manchas de humedad y pintura descascarada junto con la falta de placas ignífugas en el techo, que según la ANMAT: "todas las áreas, independientemente de su uso, deben mantenerse limpias, ordenadas, secas, libres de materiales y elementos extraños, polvo, suciedad o basura”.
En este marco, la empresa tampoco realizó un mapeo térmico del depósito, requerido para asegurar zonas aptas para almacenamiento y durante una simulación de armado de un pedido para productos que requieren cadena de frío, registraron temperaturas que no se ajustan a los requerimientos normativos.
En función de las irregularidades, la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud notificó a la empresa que no le renovarán el certificado hasta que se verifique el cumplimiento integral de las Buenas Prácticas.