Lanzan un programa para asistir a proyectos de investigación y desarrollo en materia de salud

A través de la disposición 9281/2022 publicada este viernes en el Boletín Oficial, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) creó el “Programa de Asistencia Regulatoria a la Investigación y Desarrollo de Productos para la Salud”.

Su objetivo principal será "brindar orientación regulatoria a proyectos de investigación y desarrollo que resulten de interés para la salud pública y cumplan con los requisitos establecidos en el artículo 3º de la presente disposición".

En concreto, los requisitos son tener carácter innovador, poseer un interés socioeconómico estratégico por tratarse de un desarrollo nacional, y, debido a la coyuntura sanitaria del momento, ser útiles para cubrir necesidades sanitarias insatisfechas.

La inscripción de los interesados al Programa se realizará a través de un formulario elaborado para tal fin, y su aceptación estará sujeta a la evaluación de la documentación presentada, así como a la capacidad operativa del organismo para desarrollar las tareas de asistencia.

En tanto, los objetivos específicos son:

- Coordinar con las áreas técnicas del organismo la evaluación y aceptación de proyectos dentro del programa;

- Establecer cronogramas de trabajo conjunto;

- Organizar reuniones periódicas para mejorar el funcionamiento del Programa;

- Organizar y brindar acciones de capacitación en temáticas regulatorias a investigadores y desarrolladores;

- Afianzar la interacción de la ANMAT con organismos pertenecientes al Poder Ejecutivo Nacional que asisten, financian y/o desarrollan proyectos de investigación y desarrollo de productos para la salud (tales como el Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación; la Agencia Nacional de Laboratorios Públicos (ANLAP); la Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud (ANLIS); entre otros);

- Propiciar la interacción con entidades que fomentan o asistan a proyectos de investigación y desarrollo en todo el país;

- Fortalecer las competencias de los profesionales y las profesionales del organismo a través de capacitaciones específicas para afrontar los desafíos regulatorios que se presenten;

- Generar proyectos de investigación regulatoria a nivel institucional, en temáticas afines de innovación (formación de grupos especializados en nuevas tecnologías);

- Identificar de forma temprana la necesidad de establecer nuevas reglamentaciones o actualizaciones de normativas en función de los nuevos desarrollos.